Politica Esteri

Cannabis medica: come è regolata in Israele? Ecco come secondo il primo rapporto pubblicato dall' 'European Monitoring Centre For Drugs And Drug Addiction'

Il caso di Israele offre l’ esempio di un sistema in cui un farmaco cannabinoide è autorizzato e rimborsato, e le politiche sull’uso della cannabis ad uso medico si sono evolute nel tempo. I medici hanno giocato un ruolo importante nello sviluppo dell’uso terapeutico di cannabis e dei cannabinoidi in Israele. Il numero di indicazioni mediche per le quali è consentita la cannabis è limitato, ma Israele, a differenza dei paesi dell’UE, consente ai pazienti di fumarla. Nuove norme nel 2016 miravano a sollevare e standardizzare la qualità della fornitura, la prescrizione e gli impieghi clinici. Hanno portato ad un aumento del numero di pazienti registrati, richiedendo solo standard piuttosto che prescrizioni speciali e permettendo distribuzione di cannabis da parte delle farmacie piuttosto che dei coltivatori come prima. In Israele, medicinali contenenti dronabinolo e nabilone non sono disponibili come medicinali autorizzati. Sativex è autorizzato per il trattamento della spasticità da moderata, di grave sclerosi multipla o del dolore da cancro. È rimborsato dall’assicurazione sanitaria aziendale o dal sistema di sicurezza sociale dello stato.

Israele è stato uno dei primi paesi al di fuori del Nord America per consentire l’uso medico della cannabis, sotto l’approvazione e supervisione di quella che oggi è l’ Agenzia israeliana della cannabis medica (IMCA) all’interno del Ministero della salute. L’IMCA autorizza i coltivatori a produrre cannabis (nove coltivatori come a febbraio 2018). Per alcuni anni è stato venduto direttamente ai pazienti, ma seguendo i regolamenti del 2016 i coltivatori lo forniscono alle farmacie registrate. La cannabis è fornita come olio o come fiori essiccati per fumare o vaporizzare. Essa contiene il 12% di THC e una quantità di CBD specificata dal medico. Anche seguendo i regolamenti del 2016, i coltivatori e i processori dovrebbero seguire l’IMCA ‘Guida Medica per una buona agricoltura, produzione, distribuzione, sicurezza e pratiche cliniche della cannabis’. Solo 30 medici sono autorizzati a prescrivere la cannabis, anche se i regolamenti del 2016 hanno proposto un standardizzato corso di formazione che dovrebbe aumentare questo numero. La cannabis non è sovvenzionata pubblicamente e i pazienti pagano circa 30 EUR per 10 grammi. Dal luglio 2014, è stato accordato il permesso di usare la cannabis in poche condizioni mediche, e solo quando un medico ha riscontrato che un paziente non ha risposto ai trattamenti riconosciuti. Le indicazioni approvate includono il trattamento del cancro; dell’infiammazione dell’intestino; del dolore neuropatico dopo più di un anno di trattamento in una clinica del dolore; cachessia correlata all’AIDS; malattie neurologiche come la sclerosi multipla, Morbo di Parkinson e sindrome di Tourette; disturbo post-traumatico da stress; e malattie terminali.

Il  programma israeliano elenca anche le seguenti controindicazioni per l’uso medico della cannabis: insufficienza cardiaca congestizia, psicosi, disturbo d’ansia, avere un parente di primo grado
con un disturbo psichiatrico (specialmente uno con insorgenza di età inferiore ai 30 anni) e una storia personale di droga abuso o dipendenza. In circostanze eccezionali, i pazienti israeliani possono usare
cannabis per altre condizioni mediche se un esperto il medico richiede un‘ ‘approvazione eccezionale‘. Il medico deve fare una rapporto dettagliato all’unità di cannabis medica, descrivere come valuterebbe la risposta del paziente alla cannabis e indicare che segnalerebbero qualsiasi possibile effetto indesiderato (Ablin et al., 2016).

Ci sono dati limitati sul numero di pazienti che ricevono cannabis in Israele. Il Ministero della salute ha indicato che nel 2013  pazienti era stata concessa una licenza d’utilizzo di cannabis per uso medico a 8 713, inclusi 1 518 con cancro e 4 864 con dolore cronico. Waissengrin et al. (2015) hanno presentato i dati sui pazienti oncologici trattati con cannabis in un importante ospedale per il cancro israeliano. Questi includevano 270 pazienti che avevano ottenuto un permesso per usare la cannabis per scopi medici su una stima di 17 000 pazienti che sono stati trattati in ospedale in 1 anno (1,7% di pazienti). Hanno ricevuto la cannabis per curare il dolore, la perdita di appetito e nausea. Quasi la metà (46%) è morta nell’arco di 6 mesi dall’inizio del trattamento. Tra quelli ancora vivi dopo i 6 mesi, il 46% ha rinnovato i permessi di cannabis medica. Gli autori hanno attribuito il basso tasso di assorbimento in ospedale per la riluttanza dei medici a prescrivere cannabis e la riluttanza dei pazienti a usare una sostanza illecita; come anche la riluttanza dei medici è stata riportata altrove.

Tuttavia, gli atteggiamenti potrebbero cambiare con l’esperienza in prescrizione di cannabis (Sharon et al., 2018) e in base a come viene sviluppato un nuovo programma di formazione per i medici. Il numero di pazienti autorizzati all’uso di cannabis medicale è aumentato negli ultimi anni, raggiungendo 28.000 pazienti con licenze valide a marzo 2017 (Zarhin et al., 2017).

 

 

Traduzione e sintesi di una parte del capitolo ‘What approaches to allowing the medical use of cannabis and cannabinoids have countries used?‘ del primo rapporto pubblicato dall’ ‘European Monitoring Centre For Drugs And Drug Addiction‘, ‘Medical use of cannabis and cannabinoids

Cannabis medica: come è regolata in Israele? Ecco come secondo il primo rapporto pubblicato dall' 'European Monitoring Centre For Drugs And Drug Addiction'">